Главная / Услуги / Проверка IPL и лазеров

Проверка IPL и лазеров - Безопасность световых аппаратов

Проверка электрической безопасности IPL- и лазерных аппаратов по NiSV, DGUV V3 и DIN EN 62353

Безопасная эксплуатация IPL- и лазерных аппаратов

IPL- и лазерные аппараты относятся к наиболее мощному оборудованию в косметических салонах и эстетических клиниках. Они подпадают как под NiSV (Постановление о защите от неионизирующего излучения), так и под DGUV Vorschrift 3. С июня 2023 года многие эстетические аппараты дополнительно подпадают под MDR Приложение XVI (Регламент медицинских изделий), что ещё более ужесточает требования к проверке.

Мы проверяем ваши IPL- и лазерные аппараты на электрическую безопасность - профессионально, в соответствии со стандартами и с полной документацией.

Какие аппараты мы проверяем?

  • IPL-аппараты (Intense Pulsed Light) для удаления волос и омоложения кожи
  • Диодные лазеры (808 нм, 755 нм, 1064 нм)
  • Nd:YAG-лазеры (удаление татуировок, лечение сосудов)
  • Александритовые лазеры (удаление волос)
  • CO2-лазеры (обновление кожи, лечение рубцов)
  • RF-аппараты в сочетании со светом (технология ELOS)
  • SHR-аппараты (Super Hair Removal)
  • Пикосекундные лазеры (лечение пигментации)
  • LED-терапевтические аппараты высокой мощности

Правовые требования

Для IPL- и лазерных аппаратов одновременно действуют несколько нормативных актов:

  • ✓ NiSV §3 - Обязанности оператора: допускается использование только безопасных, проверенных аппаратов. Пользователи должны иметь квалификацию.
  • ✓ DGUV Vorschrift 3 - Регулярная электрическая проверка всех коммерчески используемых аппаратов сертифицированным электроспециалистом
  • ✓ DIN EN 62353 - Стандарт проверки медицинских изделий, применимый к лазерам и IPL, классифицированным как медицинские изделия
  • ✓ MDR Приложение XVI - С июня 2023 года эстетические аппараты без медицинского назначения подлежат более строгим требованиям, аналогичным медицинским изделиям

Что мы проверяем

  • ✓ Проверка электрической безопасности - Сопротивление защитного проводника, сопротивление изоляции, токи утечки по DIN EN 62353
  • ✓ Визуальный осмотр - Корпус, световоды, наконечники, кабели, система охлаждения, предупредительные надписи
  • ✓ Функциональная проверка - Аварийная остановка, блокировки, защитные устройства, контур охлаждения
  • ✓ Документация - Протокол проверки и контрольная наклейка для каждого аппарата

Что мы не проверяем - и почему

Важно: Измерение оптической мощности (плотность энергии в Дж/см², длина волны, длительность импульса) и оценка лазерной безопасности (класс лазера, защитные меры по OStrV) не входят в объём проверки электрической безопасности. За это отвечает уполномоченный по лазерной безопасности (Laserschutzbeauftragter).

Наш объём услуг охватывает электрическую безопасность - именно ту часть, которая необходима для выполнения требований DGUV V3 и обязанностей оператора по NiSV. При необходимости мы охотно сотрудничаем с уполномоченным по лазерной безопасности.

Сроки проверок IPL- и лазерных аппаратов

  • ✓ Ежегодная проверка - Рекомендуется для всех IPL- и лазерных аппаратов по DGUV V3
  • ✓ Указания производителя - Имеют приоритет; многие производители требуют полугодовое обслуживание
  • ✓ После ремонта - Повторная проверка перед вводом в эксплуатацию обязательна
  • ✓ При смене местоположения - Рекомендуемая проверка после транспортировки и переустановки

Штрафы за нарушения

Нарушения NiSV могут повлечь штрафы до 50 000 €. Отсутствие протоколов проверки по DGUV V3 также может привести к значительным рискам ответственности в случае аварии. Регулярная проверка - это не только обязанность, но и активная защита от финансовых рисков.

MDR Приложение XVI - Что меняется?

С июня 2023 года эстетические аппараты (IPL, лазеры, инъекторы филлеров и др.) регулируются Регламентом медицинских изделий ЕС (MDR), даже если они не имеют медицинского назначения. Это означает: более строгие требования к документации, обслуживанию и проверке. Как сертифицированный проверяющий по DIN EN 62353, мы готовы к этим требованиям.

В сочетании с другими проверками

Мы проверяем не только ваши IPL- и лазерные аппараты, но по вашему желанию и все остальные электрические приборы в вашем салоне - от UV-ламп и вапоризаторов до автоклавов. Всё за один визит, всё из одних рук.