Проверка оборудования для врачебных практик
STK, DGUV V3 и DIN EN 62353 для всех медицинских и электрических приборов в вашей практике
Обязанности по проверке во врачебной практике
Как эксплуатанты медицинских изделий, врачебные практики подчиняются обширным обязательствам по проверке. MPBetreibV (Положение об эксплуатации медицинских изделий) предписывает регулярные контроли технической безопасности, а DGUV Vorschrift 3 требует проверки всех электрических средств производства.
Типичное оборудование врачебной практики
- Аппараты ЭКГ
- Ультразвуковые аппараты (сонография)
- Дефибрилляторы (AED и ручные)
- Тонометры (электрические)
- Лабораторное оборудование и центрифуги
- Инфузионные и шприцевые насосы
- Электрические кушетки и кресла для осмотра
- Ингаляторы
- Пульсоксиметры
- Спирометры (тест функции легких)
- Эргометры (нагрузочная ЭКГ)
- Стерилизаторы и автоклавы
Какие проверки необходимы?
| Проверка | Правовая основа | Оборудование |
|---|---|---|
| STK (Контроль технической безопасности) | §12 MPBetreibV | Приборы Приложения 1 (дефибрилляторы, инфузионные насосы, эргометры) |
| DIN EN 62353 | DGUV V3 / MPBetreibV | Все медицинские электрические приборы |
| DIN VDE 0701-0702 | DGUV V3 | Все прочие электрические приборы (ПК, принтер и т.д.) |
STK по §12 MPBetreibV
Контроль технической безопасности обязателен для всех приборов из Приложения 1 MPBetreibV. Во врачебных практиках это касается прежде всего:
- ✓ Дефибрилляторы - AED и ручные дефибрилляторы
- ✓ Инфузионные насосы - Все активные инфузионные и шприцевые насосы
- ✓ Эргометры - Для нагрузочной ЭКГ
- ✓ Электрохирургические аппараты - При наличии
Также эстетическое оборудование в практике?
Многие врачебные практики расширяют спектр услуг за счёт эстетических процедур - с IPL, лазером, HIFU или RF-аппаратами. Я проверяю и это оборудование: в зависимости от классификации по DIN EN 62353 (медицинские изделия) или DIN VDE 0701-0702 (косметические аппараты).
Рекомендуемые интервалы
Предписания производителя имеют приоритет. Типичные интервалы: STK каждые 1-2 года, повторная проверка DIN EN 62353 каждые 12-24 месяца. После каждого ремонта повторная проверка перед вводом в эксплуатацию обязательна.