DGUV V3 / DIN EN 62353 Prüfung
Wiederholungsprüfungen und Prüfungen nach Instandsetzung an medizinischen elektrischen Geräten
DIN EN 62353 - Die Prüfnorm für Medizingeräte
Die DIN EN 62353 (VDE 0751-1) ist die internationale Prüfnorm für medizinische elektrische Geräte und Systeme. Sie deckt drei Prüfanlässe ab:
- ✓ Wiederholungsprüfungen im laufenden Betrieb
- ✓ Prüfungen nach Instandsetzung (nach jeder Reparatur)
- ✓ Prüfungen vor Wiederinbetriebnahme
Prüfablauf
Der Prüfablauf gliedert sich in drei aufeinanderfolgende Schritte:
1. Sichtprüfung
Gehäusebeschädigungen, Leitungsschäden, Typenschilder und fehlerhafte Reparaturen werden visuell kontrolliert.
2. Elektrische Messungen
- Schutzleiterwiderstand (Klasse I Geräte)
- Isolationswiderstand (Klasse II Geräte)
- Ersatzableitstrom
- Berührungsstrom
- Patientenableitstrom (bei BF/CF-Anwendungsteilen)
3. Funktionsprüfung
Funktionsprüfung nach Herstellerangaben - wird nur durchgeführt, wenn Sicht- und Messprüfung bestanden sind.
Welche Geräte werden geprüft?
Die DIN EN 62353 gilt für alle medizinischen elektrischen Geräte, insbesondere:
- Ultraschallgeräte
- Laborgeräte
- Pflegebetten (elektrisch)
- Untersuchungsliegen
- Patientenlifte
- EKG-Geräte
- Blutdruckmessgeräte
- Alle weiteren ME-Geräte nach DIN EN 60601-1
Besonders relevant: Für Nicht-Anlage-1-Geräte ist die DIN EN 62353 die zentrale Sicherheitsprüfung im Rahmen der DGUV Vorschrift 3.
Empfohlene Prüffristen
Die Norm selbst schreibt keine festen Fristen vor. Empfohlen werden 6 bis 36 Monate, typisch sind 12-24 Monate. Herstellerangaben haben Vorrang.